Inyección de viscoelástico
Hubo una diferencia estadísticamente significativa en el CCT entre los dos grupos en los tres momentos del seguimiento (para Viscoat y Visthesia respectivamente: 590,5 ± 45,07 frente a 613,6 ± 41,36 en el día 3, p = 0,012, MWW; 568,9 ± 44,96 frente a 593,4 ± 43,08 en el día 15, p = 0,009, MWW; 555,1 ± 42,53 frente a 579,3 ± 42,70 en el día 28, p = 0,008, MWW, Figura 1).
Respectivamente, hubo una diferencia estadísticamente significativa en el LEC entre los dos grupos en los tres momentos del seguimiento (para Viscoat y Visthesia respectivamente: 2122,6 ± 526,1 vs. 1891,7 ± 385. 5 en el día postoperatorio 3, p = 0,011, MWW; 2321,9 ± 468,1 frente a 2035,3 ± 376,9 en el día postoperatorio 15, p = 0,006, MWW; 2395,9 ± 451,2 frente a 2090,6 ± 384,7 en el día postoperatorio 28, p = 0,003, MWW, Figura 2). La densidad celular endotelial media preoperatoria fue de 2.425 células/mm2 en el grupo de Viscoat y de 2.308 células/mm2 en el grupo de Visthesia (p = 0,225, MWW). La densidad disminuyó notablemente en 29 células/mm2 (una pérdida del 1,2%) en el grupo de Viscoat y en 217 células/mm2 (una pérdida del 9,6%) en el grupo de Visthesia a los 28 días del postoperatorio (p < 0,0001), como se ilustra en la Tabla 3.Figura 2
Hialuronato sódico viscoelástico
Una autorización de uso de emergencia (EUA) permite a la FDA autorizar productos médicos no aprobados o usos no aprobados de productos médicos aprobados para ser utilizados en una emergencia de salud pública declarada cuando no hay alternativas adecuadas, aprobadas y disponibles.
Los estudios de reproducción animal han mostrado un efecto adverso en el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en humanos, pero los beneficios potenciales pueden justificar el uso en mujeres embarazadas a pesar de los riesgos potenciales.
Existen pruebas positivas de riesgo fetal en humanos basadas en datos de reacciones adversas procedentes de la experiencia de investigación o comercialización o de estudios en humanos, pero los beneficios potenciales pueden justificar el uso en mujeres embarazadas a pesar de los riesgos potenciales.
Los estudios en animales o en humanos han demostrado anormalidades fetales y/o hay evidencia positiva de riesgo fetal en humanos basada en datos de reacciones adversas de la experiencia de investigación o de comercialización, y los riesgos involucrados en el uso en mujeres embarazadas claramente superan los beneficios potenciales.
Tiene un alto potencial de abuso. Tiene un uso médico actualmente aceptado en el tratamiento en los Estados Unidos o un uso médico actualmente aceptado con severas restricciones. El abuso puede conducir a una dependencia psicológica o física grave.
Tipos de sustancias viscoelásticas
El desarrollo del primer agente viscoelástico, compuesto por hialuronato de sodio [Healon®], contribuyó a revolucionar la forma de realizar la cirugía de cataratas[2]. Le siguieron muchos otros hialuronatos, que se diferenciaban entre sí por su peso molecular, su concentración y su viscosidad.
Debido a la multitud de funciones importantes que cumplen las sustancias viscoelásticas en la cirugía intraocular, se les ha dado el nombre de dispositivos viscoquirúrgicos oftálmicos (OVD), lo que sugiere que estos agentes deben considerarse ahora herramientas quirúrgicas esenciales, y no sólo productos corolarios que se utilizan durante la cirugía[3].
Los OVD son únicos, ya que poseen características tanto de sólidos como de fluidos. Las aplicaciones quirúrgicas de los distintos OVD están determinadas principalmente por sus propiedades físicas, que son consecuencia de la longitud de sus cadenas moleculares y de las interacciones tanto dentro de las cadenas como entre éstas y el tejido ocular[4] :
La viscosidad de una sustancia se caracteriza por su resistencia al flujo. Está determinada principalmente por el peso molecular y la concentración, de modo que las sustancias con un peso molecular elevado y una concentración alta tienen una viscosidad alta. Esto significa que el OVD será eficaz para mover el tejido y será difícil de desplazar de la cámara anterior.
Agentes viscoelásticos
ResumenLos dispositivos viscoelásticos oftálmicos (OVD) se utilizan actualmente en la cirugía de cataratas y han mejorado significativamente la seguridad y la eficacia de este procedimiento quirúrgico. Los OVD se clasifican según la viscosidad de cizallamiento cero y el índice de cohesión-dispersión en cohesivos, dispersivos y viscoadhesivos. Los OVD crean y mantienen la profundidad de la cámara anterior y la visibilidad, protegiendo el endotelio corneal y otros tejidos intraoculares durante la cirugía. La selección del OVD más adecuado es especialmente relevante cuando se realiza una cirugía de cataratas en casos difíciles, como en las cataratas duras y maduras, la cámara anterior plana, el síndrome de pseudoexfoliación, el síndrome del iris flojo intraoperatorio o la cirugía del glaucoma. En estos casos, la OVD es crucial para facilitar el procedimiento quirúrgico y la tasa de complicaciones mínima asociada. El uso de una combinación de OVD (técnica de cubierta blanda y modificaciones), el uso de OVD de color azul y la combinación de hialuronato sódico con lidocaína también se han descrito como herramientas útiles en algunos de estos casos difíciles.